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《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2020版)》要点解析

A组轮状病毒(RV)是引起中国<5岁儿童重度胃肠炎和死亡的主要病原之一。接种RV疫苗是预防控制儿童轮状病毒胃肠炎(RVGE)的最有效措施。《儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(2020版)》旨在为中国儿童RV疫苗使用提供相关科学信息,供专业技术人员在相关工作中参考使用,为制定中国儿童RVGE免疫预防策略提供循证依据。关于RV疫苗免疫策略以及特殊状态儿童的接种建议,共识主要涉及以下内容。


WHO免疫策略推荐


2009年,WHO免疫策略咨询专家组(SAGE)建议将婴儿接种口服RV 减毒活疫苗纳入国家免疫规划(NIP)。2013年,WHO发布的RV疫苗立场文件明确建议所有国家应将RV 疫苗纳入NIP,特别是RVGE相关死亡率较高的国家应优先纳入。


WHO建议从6周龄起尽早接种口服RV疫苗,以确保在自然感染发生前获得疫苗保护,不推荐2岁以上儿童接种RV疫苗。WHO推荐口服RV疫苗可与灭活脊髓灰质炎疫苗(IPV)、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(OPV)、无细胞白百破联合疫苗(DTaP)、肺炎球菌结合疫苗(PCV)、流感嗜血杆菌疫苗(Hib)、乙型肝炎疫苗(HepB)同时接种。此策略是提高婴儿出生早期RV疫苗接种及时率的关键。


中国RV疫苗的免疫策略和程序推荐


(1)RV 疫苗免疫策略:RV 疫苗是预防控制RVGE的最有效手段,应在中国婴幼儿中推广RV疫苗接种。RV 疫苗目前属于非国家免疫规划疫苗,应当遵守《中华人民共和国疫苗管理法》以及《预防接种工作规范》《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明》《非免疫规划疫苗使用指导原则》的相关规定,根据“自愿和知情同意”的原则开展接种。适龄儿童按照本共识所推荐的免疫程序尽早开始接种RV疫苗;按照相关法规或方案要求做好儿童接种RV后的预防接种信息登记、报告和AEFI监测工作;有条件的地区或RV疾病负担较重的地区可尽早将RV疫苗纳入免疫规划。


(2)免疫程序推荐

①口服五价重配RV减毒活疫苗(RV5):接种年龄为6~32周龄,全程免疫3剂。首剂接种年龄为出生后6~12 周龄(42~90 d)。每剂次接种间隔时间≥4周;第3剂不得晚于32周龄(230 d)。

②口服RV活疫苗(LLR):接种年龄为2 月龄~3 岁。每年接种1剂;首剂应自2月龄起尽早接种。


特殊状态儿童接种建议


(1)发热:RV5说明书建议,发热性疾病可能是延迟接种的原因,除非医生认为暂停接种会造成更大的风险。ACIP等国际疫苗专业委员会建议,如果有轻度的呼吸道疾病或其他伴有或不伴有发烧的轻度急性疾病,不应推迟接种疫苗。


(2)腹泻:RV5说明书建议,对于存在胃肠道功能紊乱史的婴儿,包括活动性急性胃肠道疾病、慢性腹泻、生长发育迟缓,以及先天性腹部异常和腹部手术史的婴儿,尚无相关的疫苗安全性或保护效力数据,需谨慎考虑对这些婴儿接种。ACIP等国际疫苗专业委员会建议,急性中度或重度胃肠炎的婴儿不应该接种RV5,直至病情好转。患有轻度急性胃肠炎的婴儿可以接种疫苗,尤其当延迟接种可能会导致婴儿超过接种适宜年龄时。


(3)早产儿:国际疫苗专业委员会建议,早产儿接种RV疫苗的益处胜过不良事件风险,支持早产儿按照与足月儿相同的程序和注意事项接种RV 疫苗。2018年中国《特殊健康状态儿童预防接种专家共识》认为早产儿可以接种各类疫苗。


(4)接受免疫球蛋白治疗的儿童:RV5说明书建议,尚未获得42 d内曾输血或血液制品,包括免疫球蛋白的婴儿服用RV5的临床试验数据。ACIP等国际疫苗专业委员会建议,RV5可以在使用任何血液产品(包括含有抗体的产品)之前、同时或之后的任何时间接种,按常规推荐的RV5接种程序对适合接种的婴儿进行接种。LLR疫苗说明书建议接受注射免疫球蛋白者应至少间隔≥3个月服用本疫苗。接受免疫球蛋白治疗的儿童具体是否可以接种RV疫苗,仍需要医疗卫生专业人士根据个体情况综合评估。


(5)接种期间RV感染儿童:RV5说明书建议,目前尚无暴露于自然感染RV后接种RV5的临床数据。ACIP等国际疫苗专业委员会建议,在完成RV疫苗接种程序之前,患有RVGE的婴儿仍应根据推荐的年龄和时间间隔开始或完成接种程序,因为初始RV感染可能仅对后续RV疾病提供部分保护。

以上内容摘自:中华预防医学会.儿童轮状病毒胃肠炎免疫预防专家共识(202版)[J]. 中华流行病学杂志,2020.12.DOI:10.3760/cma.j.cn112338-20201103-01298.


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