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由于数据分类错误,这个重要研究(IF=33)被撤稿;没想到,撤稿了又能重新发表

2019年2月5日,约翰·霍普金斯大学医学院Roisin M. Connolly等人在Journal of Clinical Oncology(IF=32.96)在线发表题为“TBCRC026: Phase II Trial Correlating Standardized Uptake Value With Pathologic Complete Response to Pertuzumab and Trastuzumab in Breast Cancer”的研究论文,该研究发现SULmax的早期变化可预测雌激素受体阴性,HER2阳性乳腺癌对PT的四个周期的反应。一旦优化,这种定量成像策略可能有助于在这种情况下采用更量身定制的治疗方法。


但是,在2021年5月17日,该文章被撤稿,主要原因是数据分类错误,导致结论不可靠。另外,在同一天,作者将文章的相关数据进行了修改,发表在了Journal of Clinical Oncology 。


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在2020年5月下旬,当作者为与该研究相关的次要终点的展示准备数据时,作者注意到了数据库中病理完全缓解(pCR)条目的差异。pCR是分析主要目标所需的关键终点。该错误主要与将ypT1a /微浸润性疾病误分类为pCR有关。一旦发现错误,作者便要求第二位病理学家独立审查所有病理报告,最终有10个病例需要从pCR重新分类为无pCR。


自发现这些错误以来,研究团队已采取了许多重要行动,立即纠正并解决了这些问题。作者使用更正的pCR名称重新分析了数据,现在无法拒绝针对主要目标的预定义分析计划中概述的原假设。

作者认为,该研究的修改后的主要结果对于研究者以相似治疗或终点开始临床试验仍然至关重要。但是,考虑到数字校正的次数,作者希望撤回原始手稿,然后将校正后的版本重新提交给《临床肿瘤学杂志》(JCO)。现在已发布该手稿的更正版本(https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280)。

作者对他们的错误承担全部责任,并向JCO,JCO审稿人和JCO读者表示歉意。作者的团队致力于在临床试验操作中达到高标准,并正在修订内部数据输入程序,以消除将来出现此类错误的风险。作者再次为撤稿表示歉意,并鼓励读者查看更正后的手稿以获取更多详细信息。


参考消息:
https://ascopubs.org/doi/abs/10.1200/JCO.21.00752
https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2018.78.7986?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori:rid:crossref.org&rfr_dat=cr_pub%20%200pubmed
https://doi.org/10.1200/JCO.21.00280



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