这本全新的书为理解和应用正确进行临床试验的规则提供了参考指南，以满足国际协调会议（ICH）提供的国际质量标准--良好临床实践。
该著作在欧洲和美国的临床试验监管框架内，对临床研究的情况提供了最新的观点。除了提供历史回顾和GPC法规的详细定义外，它还包括逐步解释研究人员在设计和进行新试验时应牢记的所有要求。涵盖的其他主题包括：临床研究的伦理；药物开发过程和法规的演变；研究者和赞助商的责任；以及临床试验方案。
本书由临床医生撰写，对研究人员、药剂师和所有参与申请伦理委员会的专业人员来说也是一本有价值的读物，因为新的临床研究需要伦理委员会的批准。
