此前，FDA先后批准了两款新冠口服特效药，分别是辉瑞公司开发的 Paxlovid 和默沙东开发的 Molnupiravir。前者靶点为新冠病毒的3CL蛋白酶（3CLpro），后者靶点为RNA依赖的RNA聚合酶（RdRp），这两款新冠口服为药物均用于治疗新冠轻症患者。2022年4月11日，Veru 公司宣布，其开发的新冠口服药物 sabizabulin 在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期临床实验中效果显著，将新冠住院患者死亡率降低了55%。这代表了全球抗击新冠疫情的重要里程碑，这也是首个在临床和统计学上显著降低中度至中度新冠住院患者死亡风险的药物。受此消息影响，该公司股价一度暴涨超过200%。共210名住院的中度至中度新冠患者参与了这项3期临床试验，此次公布的数据是前150名患者的中期数据，结果显示，与安慰剂相比，治疗组患者的死亡率下降了55%（治疗组死亡率20%，安慰剂组45%），且该口服药物安全性良好，独立数据安全监测委员会未发现安全问题，因此一致建议提前结束临床试验。Veru 计划向 FDA 申请紧急使用授权。Sabizabulin 是一款口服的微管蛋白抑制剂，此前被 Veru 公司用于前列腺癌、乳腺癌等研究性治疗。新冠疫情暴发后，Veru 公司将 Sabizabulin 用于新冠治疗，因为 Sabizabulin 能够抑制微管蛋白，从而抑制了新冠病毒沿微管的细胞内运输，此外，抑制微管蛋白还具有抗炎作用，而新冠病毒感染会引起细胞因子风暴并导致死亡。因此，Sabizabulin 能够双管齐下，抑制病毒运输，减少病毒产生，还能减少病毒引起的呼吸系统严重炎症反应，降低细胞因子风暴发生率。Veru 公司表示，这项研究是全球抗击新冠疫情的一个重要里程碑，因为这是第一个证明在临床和统计学上显著降低中度至重度新冠住院患者死亡的药物。sabizabulin 具有抗病毒和抗炎的双重功效，在3期临床试验中显示出积极的疗效和安全性，可能是住院中的重度新冠患者急需的口服治疗。https://verupharma.com/news/verus-novel-covid-19-drug-candidate-reduces-deaths-by-55-in-hospitalized-patients-in-interim-analysis-of-phase-3-study-independent-data-monitoring-committee-halts-study-early-for-overwhelmin/
