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滴血验癌神话掌门人Elizabeth Holmes被判有罪面临巨额罚款

就在最近,臭名昭著的生物技术首席执行官伊丽莎白·霍姆斯 (Elizabeth Holmes) 被判犯有欺诈罪,这位曾经承诺彻底改变血液检测行业的神话般人物终究还是跌落下了神坛。美国联邦陪审团在经过近四个月的审判后于今日得出结论,Theranos 创始人故意欺骗投资者。Holmes可能面临最高 20 年的监禁和巨额罚款。不过目前她还没有被判刑。


接受《自然》杂志采访的研究人员表示,此案可能会影响生物技术企业家接触投资者的方式,说明同行评审验证研究早期数据的重要性

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“一个大骗局”


Holmes于 2003 年创立了Theranos,当时她19岁,刚从斯坦福大学退学。她的目标是建立一家可以直接向消费者提供血液检测的公司。她想消除操作标准诊断设备所需的大针头和血液管。为此,她声称已经开发出一种机器,只需从手指刺中抽取几滴血,就可以进行200多次测试。

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图片:Elizabeth Holmes

来源:https://www.britannica.com/biography/Elizabeth-Holmes


Holmes外表迷人而雄心勃勃,在当时让媒体对实验室诊断发生史无前例的关注。她还引进了知名的顾问和投资者。美国前国务卿、前美国国防部长等都加入了Theranos董事会。投资者包括媒体大亨、美国前教育部长家人等等。


该公司总部位于加利福尼亚,筹集了约 9.45 亿美元资金,并发展到 800 多名员工。它还与几家大型零售商签订了协议。于2013年开始在亚利桑那州的40家门店中设置Theranos 的“健康中心”。目标是让消费者能够在方便的时候去当地的药店,从几滴血中订购一组血液测试。


投资者和公众认为,Theranos 正在用其新型机器分析收到的血液样本。但实际上,该公司只能在其平台上运行一些测试。其余的则通过其他公司开发的传统血液检测设备。为了满足这些仪器的规格,刺手指获得的血液样品必须稀释以增加体积,但最终结果不可靠



“我们必须警醒,这是一家估值 90 亿美元的大公司如何因一系列错误而破产的例子。”多伦多西奈山医院的临床生物化学负责人Diamandis教授在 2015 年公开指责 Theranos夸大其词。


从一滴血中获取所有东西的想法本身便存在一个根本性缺陷,因为里面没有足够的分子。”进行检测,西雅图华盛顿大学的诊断开发人员和研究员 Paul Yager 如是说。


2015年,Holmes的诡计开始破灭。在Diamandis点名批评Theranos之后,华尔街日报记者也揭露了 Theranos 机器的缺点。美国医疗保险和医疗补助服务中心调查并禁止Holmes经营医学实验室两年。美国证券交易委员会指控 Holmes 和 Theranos 前总裁 Sunny Balwani 犯有大规模欺诈罪并禁止 Holmes 在 10 年内担任上市公司的董事或高管。


加利福尼亚州圣何塞的一家联邦法院判定 Holmes 犯有检察官对她提出的 11 项指控中的 4 项罪名:对投资者电汇欺诈的3项指控,以及合谋对投资者进行电汇欺诈的1项指控。其余罪名还需要进一步定夺。


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图:Theranos 创始人伊丽莎白·霍姆斯 (Elizabeth Holmes) 

和她的律师于 1 月 3 日离开加利福尼亚州圣何塞的法院。

来源:David Odisho/Getty




后人的警示


Theranos 丑闻为书籍、电影等提供了反面素材。但也许更重要的是,这个故事已经成为血液诊断公司和具有创业兴趣科学家的警示故事。它特别提醒初创公司的高管们尽早分享数据,并参与同行评审

不过田纳西州医学中心一位病理学、微生物学和免疫学教授认为Holmes垮台的部分原因是她“掌握了核心专利技术而没有与学界共享”。如果 Holmes 参与同行评审,那么在她欺骗投资者之前就可以发现该技术的问题。这可能迫使Holmes改变或关闭她的公司,也可能使她免于犯罪。正是科学的自我修正一次又一次地“拯救了我们所犯的错”。


“这可能是实验室医学中最大的故事,但它以灾难告终,”科学家迪亚曼迪斯说。“问题是:我们可以从中学到什么,以免它再次发生?



参考文献:

https://www.nature.com/articles/d41586-022-00006-9


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