支架内再狭窄(ISR)是使用标准裸金属支架(BMS)治疗的患者颅内支架置入后卒中复发的主要原因。药物洗脱支架(DES)是否能降低颅内动脉粥样硬化狭窄(ICAS)患者发生ISR的风险尚不清楚。
2022年1月4日，首都医科大学缪中荣和美国加州大学尔湾分校喻文贵共同通讯在JAMA Neurology 杂志（IF=18）在线发表题为“Comparison of Drug-Eluting Stent With Bare-Metal Stent in Patients With Symptomatic High-grade Intracranial Atherosclerotic Stenosis ：A Randomized Clinical Trial”的研究论文，为全球首项正式发表的颅内药物涂层支架临床试验，并且荣登本期封面。
在这项研究中，共有263名参与者(194名男性[73.8%];中位[IQR]年龄，58[52-65]岁)纳入分析，132人随机分为药物支架组（DES），131人随机分为金属裸支架组(BMS)。DES组1年内支架内再狭窄发生率（ISR）低于BMS组（10[9.5%]vs 32[30.2%]; OR，0.24；95%CI,0.11-0.52,p<0.001）。DES组在第31天至1年的缺血性卒中复发率也显著降低（1[0.8%] vs 9[6.9%]; HR，0.1；95%CI,0.01-0.80,p=0.03）。DES组和BMS组在30天内任何中风或死亡的发生率没有显著差异（10[7.6%] vs 7[5.3%]; OR，1.45；95%CI,0.54-3.94,p=0.46。总之，该研究发现，与BMS相比，DESs降低了症状高级别ICAS患者的ISR和缺血性卒中复发的风险。进一步研究DESs的安全性和有效性是有必要的。
颅内动脉粥样硬化性狭窄(ICAS)是世界范围内最常见的卒中原因之一，在北美占卒中的8% - 10%，在亚洲占卒中的30% - 50%。目前推荐的ICAS患者中风预防策略是标准的药物治疗。近年来，标准的药物治疗大大降低了ICAS患者的卒中复发。然而，有一部分患者尽管进行了药物治疗，但仍存在卒中复发的高风险。例如，在支架植入和积极医学管理预防颅内狭窄再发卒中(SAMMPRIS)试验中，伴有边界区梗死和受损经脉的患者1年卒中复发率为37%。在SAMMPRIS试验和Vitesse缺血性卒中治疗颅内支架研究(VISSIT)试验中，颅内支架作为一种潜在的血流受损的ICAS治疗方法，其疗效不如药物治疗，主要原因是支架相关的高并发症率。最近，在中国进行的关于有症状性颅内动脉狭窄的支架植入的注册研究和Wingspan支架系统上市后监测(WEAVE)试验显示，手术期并发症的发生率为2.6%至4.3%，这表明颅内支架植入对于严格选择的ICAS患者可能是安全的。颅内支架植入的另一个主要障碍是支架内再狭窄(ISR)，这是颅内支架植入后非程序性缺血事件的常见原因。在接受目前标准的自扩张或气囊式裸金属支架(BMS)的患者中，15% - 33%的患者在一年内发生支架内再狭窄。药物洗脱支架(DESs)是通过抑制内皮细胞和平滑肌细胞的增殖和迁移来降低支架置入后的ISR。DES通过大大降低缺血再灌注率和相关的缺血事件，革新了冠状动脉疾病的治疗。目前，在经皮冠状动脉介入治疗中，DES比BMS被推荐为一线设备。据报道，在ICAS中使用DES是安全可行的。最近一项对13项研究进行的meta分析显示，采用DES治疗的364个ICAS病变的ISR率为4.1%。然而，以往的研究多为回顾性非受控病例系列，样本量相对较小。这项随机临床试验的目的是研究DESs是否能降低有症状的高级别ICAS住院患者ISR和卒中复发的风险。CONSORT Diagram（图源自JAMA Neurology ）在这项研究中，主要观察终点为支架植入后一年内支架内再狭窄发生率，次要观察终点为缺血和出血性卒中复发率、死亡发生率等。在该研究中共有263名参与者(194名男性[73.8%];中位[IQR]年龄，58[52-65]岁)纳入分析，132人随机分为药物支架组（DES），131人随机分为金属裸支架组(BMS)。DES组1年内支架内再狭窄发生率（ISR）低于BMS组（10[9.5%]vs 32[30.2%]; OR，0.24；95%CI,0.11-0.52,p<0.001）。DES组在第31天至1年的缺血性卒中复发率也显著降低（1[0.8%] vs 9[6.9%]; HR，0.1；95%CI,0.01-0.80,p=0.03）。DES组和BMS组在30天内任何中风或死亡的发生率没有显著差异（10[7.6%] vs 7[5.3%]; OR，1.45；95%CI,0.54-3.94,p=0.46）。总之，此项研究结果表明，在高度症状性ICAS患者中，DES在降低ISR的发生率和靶血管区域缺血性卒中复发的风险方面优于BMS。进一步研究证实DESs在ICAS患者脑卒中预防中的安全性和有效性,同时也体现出颅内药物涂层支架在未来的发展潜力和希望。https://jamanetwork.com/journals/jamaneurology/article-abstract/2787238
