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礼来JAK抑制剂在3期临床中成功促进头发再生

当地时间3月3日,礼来公司和 Incyte宣布,由双方共同开发的JAK抑制剂OLUMIANT ®(Baricitinib)片剂治疗成人重度斑秃(AA)的3期临床试验达到主要终点。在脱发量≥50%的AA患者中,2-mg和4-mg剂量的Baricitinib在治疗的第36周均能显著改善患者头发再生情况。



这是首个在AA患者的3期临床试验中被证明有效的JAK抑制剂在FDA尚未批准相关治疗药物的当下,Baricitinib有望成为首个获批用于治疗成人重度斑秃的JAK抑制剂,为患者带来福音。

斑秃,俗称“鬼剃头”,是一种非瘢痕脱发,常发生于身体有毛发的部位,可发生于任何年龄,但以青壮年多见,两性发病率无明显差异。约 5%~10% 的斑秃可渐进性发展或迅速发展成全秃或普秃,全球范围内大约有 1.47 亿 AA 患者,中国大约有 400 万

Baricitinib最初是 Incyte 公司开发的一种JAK1/2酪氨酸激酶抑制剂,2009年12月,礼来与Incyte达成了Baricitinib的全球独家合作开发协议。迄今为止,该产品已在70多个国家获得批准,治疗中重度活动性类风湿性关节炎。2020年3月,FDA 授予Baricitinib用于治疗AA突破性疗法认定。

BRAVE-AA2是Baricitinib第一个在AA患者中有积极结果的3期研究。在546名严重脱发(脱发程度≥50%)至少6个月(不超过8年)的成人患者中,与安慰剂相比,接受Baricitinib治疗的患者头皮毛发再生情况在统计学上有显著改善。礼来公司将于今年上半年提供额外后期研究的数据。


据悉,除了斑秃之外,Baricitinib治疗系统性红斑狼疮(SLE)、青少年特发性关节炎(JIA)和COVID-19的临床研究也正在全球推进。


除礼来公司的Baricitinib之外,全球还有多项治疗脱发的研究正在推进。


开拓药业外用雄激素受体(AR)拮抗剂福瑞他恩治疗雄激素性脱发的2期临床试验预计今年年底取得相关数据,泽璟生物的JAK 激酶小分子抑制剂杰克替尼恒瑞医药SHR0302 也正在进行2期临床试验,Concert 公司的JAK1/2抑制剂氘代芦可替尼类似物CTP-543FDA已获得FDA授予的治疗 AA 的快速通道资格和突破性药物资格,辉瑞PF-06651600也已经进入3期临床阶段。

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参考资料:

[1]https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/baricitinib-first-jak-inhibitor-demonstrate-hair-regrowth-phase

[2]https://mp.weixin.qq.com/s/4Ek6VESqsf2LXWdtXoMXWw


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