随机对照试验 (randomized controlled trial, RCT)在临床医学的研究中已得到了广泛应用。它以其“随机、对照、重复”的三原则著称，处于证据金字塔的第二高度，仅次于基于RCT研究的荟萃分析。
来看一篇近期发表在Lancet（柳叶刀）杂志的RCT文章：REACT 2: Immediate total-body CT scanning versus conventional imaging andselective CT scanning in patients with severe trauma: a randomised controlledtrial。看过这篇文章，再思考如何进行有价值的RCT研究，一定会得到一些启示。 让我们看看这篇文章讲了什么。研究内容很清晰，也很简单。先来看研究流程：本研究共纳入1403名严重创伤患者，随机分为两组。 高大上的RCT，要开展其实并不难。通过这篇文章我们可以看出，包括RCT在内的所有临床研究，出发点都应来自于临床实践中发现的问题——该研究所要解决的问题：之前一些回顾性研究得出全身CT可以降低严重创伤患者的死亡率，而对于是否会增加患者的辐射暴漏量还没有定论。作者通过设计这项RCT，很好的阐明了作者通过设计这项RCT，很好的阐明了全身CT与严重创伤患者预后的关系，对于此临床问题的解决有着重要的指导意义。
一般RCT研究流程：
纳入排除标准的制定：大家都知道RCT纳入排除标准一般都比较严格，所以在制定RCT纳入排除标准的时候一定要搞清楚自己的研究的人群是什么？ 研究方法的设计：这里涉及的内容就比较多了，如何随机，是单纯随机还是整群随机，还是区组随机，这些内容着实需要专业人员的介入。是否需要实施分配隐藏，是否需要实施盲法等等均是这个阶段需要解决的问题。 样本量的计算：样本量的计算对于RCT研究来说是至关重要的。因为决定你的RCT研究结果可不可信。所以在研究开始前，一定要根据你的主要结局指标进行合理的样本量计算，并且交代清楚是否进行中期分析，以及进行几次中期分析。 熟悉随机对照试验(RCT)的CONSORT标准 
