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临床研究需要多少样本量?

临床研究的样本量可以计算,根据统计学原理提出检验假设模型,提供相应的参数就可以计算,也比较科学。这其实会给人一种印象就是临床研究设计阶段一定要计算样本量,其实并不全面,下面小编就带大家看一下临床研究是否一定要计算样本量。

临床研究分为探索性研究、培育性研究和验证性研究。其中验证性研究通常是需要计算样本量的,因为在验证临床研究之前已经做了大量的工作,验证就是检验成果,所以必须依据统计学原理估算样本量。
但某些研究其实可以不必计算样本量,比如探索性临床研究,因为他可以是研究者的一个设想或者是临床工作中的偶然发现,研究的主要任务是初步观察设想或者发现是否可靠,是否具有进一步的研究价值。因此只需要知道这个方向是否是可行的就可以了。探索性研究的样本量在标书中一定要写清楚了,提出不需做很多病例,但一定要写出合理的理由。
培育性研究介于两者之间,有些研究基础条件比较好,可以计算出样本量。有些研究可能缺乏足够的基础数据从而无法计算出样本量,可以根据需要和可行性提出合适的样本量,但是一定要充分的说明理由。
总结一下:1.临床研究需要考虑样本量,而且要说明理由。2.并非所有的临床研究都一定要计算样本量,探索性研究和部分培育性研究不需要计算样本量,但是也要说明理由。3.统计学是为研究者服务的,而不是研究者的上帝。


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