主要包括:干预性试验、观察性研究和诊断试验。 (1)干预性试验:研究过程中对受试者施加一定的人为干预措施,通过观察对象结局的变化,判断干预措施的安全性与疗效。根据是否随机化分组,大体分为两大类:随机对照试验与非随机对照试验。 (2)观察性研究:传统意义上的观察性研究主要用于推断病因,可分为四类:描述性观察研究、横断面研究、病例-对照研究与队列研究。其中,病例-对照研究与队列研究可用于直接推断病因。 描述性观察研究与横断面设计的研究一般不能直接推断病因,仅能提示可能存在因果关系。 (3)诊断准确性试验:与治疗类研究的观察重点不同,其侧重于评分某一手段诊断疾病的准确性。在临床实践中,没有明确的诊断就无法进行规范化的治疗。 主要分为两类:横断面设计诊断试验与病例-对照设计的诊断试验,此类试验一般用于评价筛查手段是否可以改善疾病预后。 真实世界研究是指研究数据来自真实的医疗环境,反映实际诊疗过程和真实条件下的患者健康状况的研,可分为以下几类: (4)无对照的单臂试验:即单组临床试验,即仅有一个组的研究,没有为试验组设计相对应的对照。但单臂研究并不是就没有参比的对象,实际上,它的参比对象就是“外部对照”。外部对照是采用他人、或过去的研究结果,与试验组进行对照比较。 二次研究就是在已有研究基础上进行的再加工,包括非系统研究和系统综述。
一文搞懂临床研究常见类型
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