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临床研究有哪些类型对于小白来说容易上手?

有哪些适合科研小白做的临床研究类型呢?


1、回顾性队列研究


先不说理论知识,先来看个案例,下面这篇文章讲了什么? 

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图片来源:期刊官网截图


这是一篇 2.694 分的文章[1],文章利用回顾性队列研究设计,收集了在 2020 年 2 月 22 日 (首次入院日期)到 2020 年 4 月 10 日进入意大利两家医院的 516 位 COVID-19(新冠肺炎患者)的数据。


以死亡作为结局指标预测 COVID-19 死亡的危险因素,作者先是已死亡为结局指标,筛选出 6 个预测因子,也就是预测指标,包括年龄、既往慢性病史、呼吸率、 PaO2/FiO2、肌酐和血小板计数这 6 个指标是这两个医院内 COVID-19 死亡的危险因素。


最后用以上 6 个预测因子建立了一个 COVID-19 的临床风险评分,并证明这个评分模型可以帮助分层低、中、高死亡风险患者。


其实说白了,整个研究就这 3 件事:


第一:收集数据,2 个月时间收集了来自两个医院的 516 个病例。

第二:分析数据:单因素风险预测(t 检验、卡方检验、方差分析、Logistic 回归)、模型构建(ROC、Cox 回归)

第三:做表做图,写文章,投稿发表。


2、观察性疗效比较研究(也叫非随机对照研究)


老规矩,先看一篇范文:

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  图片来源:期刊官网截图

这篇文章的影响因子是 2.353 分[2],这项非随机对照试验评估了通过社区体育俱乐部为运动员家长提供的心理健康扫盲干预的有效性。

共有 540 名青少年运动员的家长 (321 名女性,219 名男性),干预组 (n = 352)参加了一个简短的青少年心理健康教育,匹配对照组 (n = 188)无任何干预。

一般线性混合模型显示,在 1 个月的随访中,干预组与对照组的初级心理健康知识结果相比没有显著改善(阴性结果,但还是能发文章)

然而,干预组的父母更有可能自发地寻求正式帮助,相对于对照组,他们增加了帮助患有精神健康障碍的人的信心和知识,经历了较少的心理压力,并且感受到了来自其他运动俱乐部父母更多的支持。

总的来说,研究结果表明,通过社区体育俱乐部提供的简短的教育干预可以对家长的心理健康知识的某些组成部分产生积极的影响。

总结:

第一类研究,最重要的就是需要能够收集足够的病例数据,要求每个病例尽可能全,需要包含各项检查的数据,这样变量多了,后续想怎么花式分析都可以。

一般罕见病例可以病例数少一些,但常见的疾病还是需要以量取胜的。对于天天在医院写病历的年轻医生,想要建立一个自己的数据库,其实不算难事,投入时间精力即可,不会伤害到自己的钱包。

第二类研究,虽然需要进行一定的干预,但是好在不要求必须完全依照随机对照试验一样来进行匹配病例,通常也不需要长时间的随访,一般都能在一年内完成随访。需要投入的时间精力更多些,但非常适合护理、精神、心理等需要对病人进行心理干预的科室。

当然,以上两类研究相对容易上手,但也不是说做就能做的,真正实施起来的细节非常多,包括如何设计研究方案、如何收集数据、如何进行统计分析、遇到阴性结果怎么办、怎么选刊等等问题...

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