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RCT研究的meta分析步骤

基于多个RCT的meta分析往往更容易发表,且能发表高分,结果也更具有说服力,如果是某领域大佬,能拿到每个研究的个体数据,正如下面这篇基于个体数据的meta,发表Lancet也不是梦。

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本文同大家交流如何快速完成一篇RCT的meta分析。


一、选题


原则:个人熟悉感兴趣、研究有新意、近期有新发表的高质量RCT。


关于某一话题,你比较熟悉,又感兴趣,且之前若干RCT结论不一致,重要的是近期又有一篇新的高质量RCT发表了,恭喜你,可能一篇meta正在等着你。如何快速

判断此点是否可写,经验如下:

如最近NEJM新发表了一篇文章Timing of Initiation of Renal-Replacement Therapy in Acute KidneyInjury


第一步:在PubMed中检索

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第二步:看Similararticles板块,第一是初步了解此方向目前是否有足够RCT可以进行meta分析;第二是可以了解关于此方向先前类似的meta分析

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第三步: 看Cited by板块,可了解此RCT是否已经被其他meta纳入

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仅以上简单的检索,便可初步判断此方向是否可行meta-analysis。

 


二、文献检索


原则:多途径、多渠道、最大限度收集相关文献 

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一篇meta分析,一般而言,至少得检索PubMed、Embase、Cochrane,还得手动检索相应文章(如纳入研究的参考文献、已发表类似的meta参考文献)PS:不管能否检索到额外文献,文中至少得有这句话。


1、如何限定检索主题词及自由词

如果之前有相应meta,做一个更新的meta,那检索策略可参考之前已发表的meta;若没有类似的meta,如想写一篇The effect of corticosteroids onmortality of patients with influenza pneumonia的meta,可以分别检索corticosteroids AND meta及influenza pneumoniaAND meta,由检索中分别找几篇高质量meta,然后分别找出corticosteroids和influenza pneumonia的主题词和自由词。

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2、如何限定文章类型为RCT

Randomized controlled trial[pt] OR controlled clinical trial[pt] OR randomized[tiab] OR placebo[tiab] OR drug therapy[sh] OR randomly[tiab] OR trial[tiab] OR groups[tiab]

 


三、确定最终纳入文献、纳入文献的质量评价及数据提取


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无论最终纳入文献的确定、纳入文献质量的评价、数据的提取都应该由两名作者独立完成,若存在不一致的地方,应通过讨论解决或咨询第三名作者,由第三名作者决定。


1、质量评价

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应用RevMan,根据纳入各研究具体情况,将以上各项评定为low risk、unclear risk、high risk

最终效果图

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2、数据提取样表

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四、基于RevMan对数据进行分析


1、RevMan的下载和安装

    请在站内搜索“RevMan”下载安装


2、统计学方法的选择

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PS:对于二分类变量,常选择MH法;对于连续性变量,仅能选择IV法。


3、效应模型的选择 

Fixed Effect:固定效应模型,只有当异质性很小时用,一般P>0.1,且I2<50%时可用;

Random Effects:随机效应模型,通用。

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4、效应指标的选择

4.1 二分类变量

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4.2 连续性变量

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PS:同一干预措施测量方法或单位完全相同时选择MD;不同测量方法或单位量纲时,选择SMD。


5、结果的解读

5.1 森林图

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5.2 漏斗图

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图中各个点分别代表各个研究,理想状态下,各研究应平均分布于竖线左右两侧;纵轴表示标准误,样本量越大,标准误越小,分布越向上,样本量越小,标准误越大,分布越向下,故理想中大样本量研究应集中分布于图形上方,小样本研究分散分布于图形下方;若存在发表偏倚,例如一些阴性结果未发表,则漏斗图会出现缺角;漏斗图同时可一定程度反应异质性,两条斜线表示95%可信区间,若不存在异质性,至少95%点落在漏斗图内,若较多点落在漏斗图外,则提示可能存在异质性。


5.3 异质性

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6、敏感性分析

敏感性分析可探讨异质性的来源或统计模型是否稳健,常用方法可以每次删除某单一研究或某几个研究,分别进行新的meta分析,查看效应量是否有较大改变;也可以改变效应模型或效应指标等等。


7、亚组分析

亚组分析是处理异质性的常用方法之一,可以根据研究方案、疾病严重程度、每个研究中平均年龄、发表语言、发表年代等等进行分组再次分析。


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