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医学实验室设计的有哪些要求?

医学实验室是指从事医学检验的实验室,主要包括对来源于人体的样本进行生物学、微生物学、免疫学、病理学等检测。目前主要分为两类:第三方医学实验室和医院检验科。



什么是医学实验室?相关术语有哪些

医学实验室 medical laboratory 
以提供人类疾病诊断、管理、预防和治疗或健康评估的相关信息为目的,对来自人体的材料进行生物学、微生物学、免疫学、化学、血液免疫学、血液学、生物物理学、细胞学、病理学、遗传学或其他检验的实验室,该类实验室也可提供涵盖其各方面活动的各方面的咨询服务,包括结果解释和进一步的适当检查的建议。
注∶这些检验也包括确定、测量或其他描述各种物质或微生物存在与否的程序。

工程检测 project test
对已竣工验收的医学实验室的工程技术指标进行检测和评定。
PS:医学实验室的定位分为公共医疗机构医学实验室、独立实验室、科研教学医学实验。

《医学实验室建筑技术规范》功能区分

功能分区
1、实验室按照使用功能可分为通用实验室、专用实验室、辅助功能用房三类∶
a.通用实验室一般包括临检、生化、免疫、微生物、细胞形态学、输血、病理等实验室;
b.专用实验室包括细胞与分子遗传学实验室、特定病原微生物实验室等;
c.辅助功能用房一般包括生物样本库、试剂库、洗消间、制水间、配电室、不间断电源(UPS)机房、生活区等。
2、实验室区域从生物安全管理的要求出发可划分为清洁区、半污染区、污染区,所有检验活动均应在污染区开展。
3、污染区一般包括通用实验室、专用实验室,还包括辅助功能用房中的生物样本库、试剂库、医疗废物处理室等。
4、半污染区一般包括辅助功能用房中的冷库、洗消间、制水间、配电室、弱电间、不间断电源(UPS)机房等。
5、清洁区一般包括辅助功能用房中的办公区(办公室、会议室、示教室、资料室等)、生活区(休息室、值班室、更衣室等)。

医学实验室设计要求

主要实验项目:各种体液的生化检测、免疫学检测、微生物学检测、血液检测、细胞学检测以及各种组织或器官的病理学检查等。合规是所有设计的首要考虑因素。相关监管部门对实验室有基础的要求,如消防、建筑、用电、排污这些都需要按照基本的规范要求来进行设计、实施以及验收。很多医院现在都有ISO15189认可的需求,所以医学实验室设计也需要基于ISO15189的标准来执行。

1、合理化的空间
不同的设备对空间的需求不同,根据所放置设备决定的空间来进行合理化的空间分配,并从发展的角度考虑实验室空间的大小能否满足于在较长时间内能容纳新添加的仪器和设备,以及能够高效安全的完成临床工作。

2、空间分配原则
空间分配原则要综合考虑到工作人员的数量、仪器大小等因素,目的是为了给工作人员提供一个舒适的工作环境,且是在不浪费空间的前提下。

3、工作空间
工作空间的大小应假设在较大数量的工作人员在同一时间工作。应将有效的空间划分为三大区:
清洁区:办公室、休息室、学习室;
缓冲区:储存区、供给区;
污染区:工作区、洗涤区、标本储存区。

其中,工作区应包括工作人员所占面积和来回走动的空间,工作空间和走动空间应转化为在地板上占用的面积大小。

4、生物安全
实验室在生物安全方面的要求相比下比较特殊。其中包括必要的生物安全设施,如出口处应设有非手动洗手装置和紧急洗眼装置;部分高污染风险的工作应该在二级生物安全柜内进行,按照BSL-2级实验室的要求进行清洁区和污染区的设置等。

5、物理安全
在一些实验室中,因为电器短路导致实验室火灾,造成同线路的设备损毁;因为供水的管路破裂导致水淹实验室;因为断电或冰箱故障导致试剂存放温度过高而变质;因为老鼠咬坏设备线路导致维修困难,检验工作中断。

从目前情况来看,这些部分未做好有效的安全隐患规避的实验室,往往因为一些偶然事件便能对实验室造成巨大的损失。因此除了正常的安全外,还有综合考虑到提高电路容量、防火材料、断电保护等装置,以及添加防啮齿动物进入设备情况的发生。

而随着近年来传感技术和移动通讯的发展一些预警系统也已经融入到实验室设计和建设中,比如在温度、湿度、火灾、水灾都可以实现多个点的检测报警,自动应急处理,并实时传输给相关的管理人员,以防止更大事故的发生。

6、可扩展性
近年来医院的发展越来越快,就诊的病人越来越多,随即带来的检测样本数量也越来越大。由于实验室在设计之初并没有预估其未来的发展,造成现有设备实施与实际需求量并不匹配,所以很多医院不得不调整和整理出一些空间给检验科来使用。但在这种解决方法的后期通常是增加了现有空间和原实验室的距离,也增加了人、物、标本的流转距离,更是加大了工作量。

所以在实验室规划设计的时候以扩展性的思维来考虑未来可能会新增的专业、项目、设备、人员办公场及培训场地所预留的空间,为未来可能增加的设备设施预留电源、水以及网络端口等,需要进一步的考虑到实验室未来几年的发展规划。

7、人性化设计
实验室人性化的设计可以提升工作人员的舒适感、提高工作效率、降低工作强度,视觉体验较好的实验室还有利于创造良好的工作氛围,以及培养工作人员严谨的工作习惯。例如工作台面的高低是否需要按照身高来进行调整、夜间值班室和急诊区域的距离如何合理、所有仪器的摆放区域是否与工作流程匹配,这些都成了现代实验室设计一个值得大家深入优化的环节。

不仅如此,实验室的人性化设计也会给病人提供良好的就医环境,缓解病人的情绪。对于检验科来说,常常需要考虑病人等待空间的宽敞舒适,标本采样、检验结果领取的便利等实际问题。

8、个性化考虑
实验室的设备选购首先应该考虑实际的需求,不要一味追求先进、自动化、高通量的技术和设备。当前也不乏一些实验室选配的设备能力远远富余,一些功能完全使用不上,部分自动化设施并不能和自身流程和体系相匹配。同时设备的选购也绝对不能够只考虑价格,设备品质、品牌和外延的服务对于未来的使用都是非常重要的。对于实验室试剂、质控、校准品耗材的选择也非常重要,需要充分考虑品质。如果在实验室设计的时候,没有充分预估等待人员的数量,就会导致等待空间不够、抽血的空间不足、人员密集,现场非常混乱后不得不花大量的人力物力进行重新规划。

设计中容易出现的问题

医学实验室因其具有生物危害性等原因,在对于实验人员的保护和防止样本的交叉感染方便提出了更多的特殊要求,在不了解这些详细要求的情况下盲目施工,无形中对实验人员的人身安全及实验结果的准确定造成了较大隐患。



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